اخبار شرکت سطح اتاق های تمیز در شرکت های داروسازی

تمیز بودن اتاق تمیز یک شرکت داروسازی بر اساس میزان آلودگی که در داخل آن امکان پذیر است تعیین می شود.سطح اتاق تمیز با تعداد ذرات موجود در هوا در هر متر مکعب تعریف می شودسطوح مختلف اتاق های تمیز وجود دارد و هر سطح دارای الزامات منحصر به فرد خود برای کیفیت هوا است.

ایزو 14644-1 یک استاندارد به طور گسترده ای برای طبقه بندی سطوح اتاق های تمیز استفاده می شود. این استاندارد سطوح اتاق های تمیز را از کلاس 1 تا کلاس 9 تعریف می کند که کلاس 1 تمیزترین سطح است.

یک اتاق تمیز کلاس 1 محدود به کمتر از 10 ذره در هر متر مکعب است، در حالی که یک اتاق تمیز کلاس 9 می تواند تا 35،000 ذره در هر متر مکعب داشته باشد.اتاق های تمیز کلاس 1 به طور معمول برای تولید محصولات مورد استفاده قرار می گیرند که به بالاترین سطح تمیز نیاز دارند.، مانند میکروچیپ ها یا محصولات دارویی.

در نتیجه، طبقه بندی اتاق تمیز یک شرکت داروسازی برای تضمین کیفیت و ایمنی محصولات داروسازی بسیار مهم است.داشتن درک کامل از استانداردهای طبقه بندی اتاق تمیز برای حفظ یکپارچگی اتاق تمیز و محافظت از محصولات و فرآیندهای ضروری است.