بسته بندی Cleanroom: 10 سوال برای پرسیدن

In today's competitive market, many outsourcing companies claim to run top-of-the-line cleanroom facilities for packaging sterile medical devices. در بازار رقابتی امروز ، بسیاری از شرکت های برون سپاری ادعا می کنند که امکانات رفاهی تمیز و مرتب ای را برای بسته بندی دستگاه های پزشکی استریل در اختیار دارند. But not all cleanrooms are the same. اما همه تمیز کردنها یکسان نیستند.

درک این نکته مهم است که تفاوتهای اساسی بین تمیز کننده ها برای تولید کنندگان دستگاههای پزشکی و اتاقهای تمیزکننده برای تولید کنندگان ماشین آلات ، محصولات نوری ، الکترونیک با رده بالا و سایر دستگاههایی که قصد نفوذ به پوست و یا تعامل با زخمهای باز را ندارند ، وجود دارد.

Since quality is a key factor in the success or failure of many medical device manufacturers, how does a medical device maker search out a facility that packages a product to current rigorous standards? از آنجا که کیفیت عامل اصلی موفقیت یا عدم موفقیت بسیاری از سازندگان دستگاههای پزشکی است ، چگونه یک سازنده تجهیزات پزشکی می تواند تسهیلاتی را که بسته بندی یک محصول به استانداردهای سختگیرانه فعلی است ، جستجو کند؟ This article presents 10 questions that medical device manufacturers should ask potential partners and themselves when choosing a cleanroom service provider. در این مقاله 10 سؤال ارائه شده است که تولید کنندگان دستگاههای پزشکی هنگام انتخاب ارائه دهنده خدمات تمیزکننده باید از شرکای بالقوه و خود بپرسند.

1. آیا واقعاً اتاق تمیز وجود دارد یا فقط یک منطقه مشخص است؟

2. آیا اتاق تمیز به طور کامل در سیستم کیفیت یکپارچه است؟

3. آیا طرح اتاق تمیز باعث افزایش کارآیی و کاهش آلودگیهای زیست محیطی می شود؟

4- آیا نگهداری اتاق تمیز اولویت دارد؟

5- آیا یک خط تمیز اولتراسونیک معتبر به اتاق تمیز وصل شده است؟

6-آیا اتاق تمیز چندین بار ممیزی شده است؟

7- آیا اتاق تمیزکاری با تکنسین های بسته بندی استریل با تجربه کار می کند؟

8- آیا تست مهم است؟

9-آیا اتاق تمیز کردن سیستم نظارت بر ذرات را اجرا می کند؟

10- آیا به این شرکت اعتماد دارم؟