logo
  • Persian
خانه اخبار

اخبار شرکت استاندارد طبقه بندی اتاق تمیز GMP

گواهی
چین KeLing Purification Technology Company گواهینامه ها
چین KeLing Purification Technology Company گواهینامه ها
نظرات مشتریان
کالینگ با موفقیت محصولات زیر را در تاریخ 25 اکتبر 2017 در مقابل PO NO.M170807 عرضه کرده بود. فیلترهای هوا عرضه شده از زمان نصب رضایت بخش کار می کنند. ما از محصولات آنها راضی هستیم.

—— SIMPOR PHARMA

از آنجا که ما با آنها همکاری داریم ، آنها همیشه کیفیت خوبی را ارائه می دهند و تحویل را به موقع به ما تحویل می دهند ، ما برای حمایت از نوع آنها دلگیر هستیم!

—— نصیر

این امر برای تأیید این نکته است که ما تونل دوش هوای U نوع ، فیلتر هوای دوش و HEPA ، فیلتر هوای ثانویه ، مایع مناسب برای پروژه خود را از KeLing Purification Technology Co. Ltd ، میدان 3C01 تیان فنگ ، ساختمان میانه ، پلاک 133 ، Baiyun AV خریداری کردیم ، Baiyun Disctrict ، گوانگژو ، گوانگدونگ ، چین در برابر قرارداد شماره: 2014/4119005942 در 22 اکتبر 201

—— IATEC ، آرژانتین

محصول سریعتر از آنچه انتظار می رفت وارد شد و آنها علاوه بر آنچه سفارش دادم ، چیز خاصی ارسال کردند. مردم خوب و سرویس سریع!

—— محمد سعد

چت IM آنلاین در حال حاضر
شرکت اخبار
استاندارد طبقه بندی اتاق تمیز GMP
آخرین اخبار شرکت استاندارد طبقه بندی اتاق تمیز GMP

هدف از این الزامات به حداقل رساندن خطرات آلودگی میکروبیولوژیکی، ذرات و پیروژن در طول فرآیند آماده سازی و استریل است.هدف از این الزامات به حداقل رساندن خطرات میکروبیولوژیک، آلودگی ذرات و پیروژن در طول فرآیند آماده سازی و استریل.

 

نمودار طبقه بندی اتاق های تمیز درجه A، B، C و D

 

حداکثر تعداد مجاز ذرات/M^3 برابر یا بالاتر
  در حالت استراحت در حال اجرا معادلات تقریبی استاندارد فدرال 209E و طبقه بندی های ISO
درجه 05 متر 5 متر 05 متر 05 متر  
A ۳۵۰۰ 0 ۳۵۰۰ 0 100، م 3.5، ISO 5
B ((a) ۳۵۰۰ 0 ۳۵۰۰۰۰ 2 هزار 100، م 3.5، ISO 5
C ((a) ۳۵۰۰۰۰ 2 هزار ۳۵۰۰۰۰ 20000 کلاس 10000، M5.5، ISO 7
D ((a) ۳۵۰۰۰۰ 20000 تعریف نشده (ج) تعریف نشده (ج) کلاس 100000، M 6.5، ISO 8

اين نمودار فقط براي مرجع استفاده شده مطمئن شو که پروتکل مخصوص اتاق پاکت رو دنبال ميکني

 

 

يادداشت:

 

الف) برای رسیدن به درجه های B، C و D، تعداد تغییرات هوا باید با اندازه اتاق و تجهیزات و پرسنل موجود در اتاق مرتبط باشد.سیستم هوا باید دارای فیلترهای مناسب مانند HEPA برای درجه A باشد.، ب و سي

(ب) راهنمایی های داده شده برای حداکثر تعداد مجاز ذرات در حالت “در حالت استراحت” تقریباً با استاندارد فدرال ایالات متحده 209E و طبقه بندی های ISO مطابقت دارد:درجه های A و B با کلاس 100 مطابقت دارند، م 3.5، ISO 5؛ درجه C با کلاس 10000، M 5.5، ISO 7 و درجه D با کلاس 100000، M 6.5، ISO 8

ج) نیاز و محدودیت برای این منطقه بستگی به ماهیت عملیات انجام شده دارد.

 

میخانه زمان : 2024-08-07 20:35:12 >> لیست اخبار
اطلاعات تماس
KeLing Purification Technology Company

تماس با شخص: Mrs. Zhao

تلفن: 86 20 13378693703

فکس: 86-20-31213735

ارسال درخواست خود را به طور مستقیم به ما (0 / 3000)