اخبار شرکت چرخه نگهداری جعبه فیلتر HEPA در کارخانه داروسازی به طور کلی چقدر طول می کشد؟

در کارخانه های داروسازی، چرخه نگهداری جعبه فیلتر HEPA (جعبه فیلتر هوا با کارایی بالا) معمولاً با توجه به محیط استفاده تعیین می شود.درجه آلودگی و عملکرد خاص تجهیزاتدر زیر پیشنهاداتی در مورد چرخه نگهداری جعبه فیلتر HEPA وجود دارد:

فیلتر اصلی (G4)

چرخه تعویض: به طور کلی توصیه می شود که هر سه ماه یکبار تعویض شود.

استاندارد تعویض: هنگامی که تفاوت فشار به 150 پاسکال (Pa) می رسد یا بیشتر از آن است یا آلودگی آشکار در طول بازرسی بصری یافت می شود، تعویض باید انجام شود.

فیلتر کارایی متوسط (F8)

چرخه تعویض: به طور کلی توصیه می شود که هر شش ماه یکبار تعویض شود.

استاندارد تعویض: هنگامی که تفاوت فشار به 250 پاسکال (Pa) می رسد یا بیشتر از آن است یا بهره وری تصفیه به طور قابل توجهی کاهش می یابد، تعویض باید انجام شود.

فیلترهای با کارایی بالا (HEPA، مانند H13 یا H14)

چرخه تعویض:

به طور کلی توصیه می شود که آن را هر 1 تا 2 سال جایگزین کنید.

با این حال، در یک محیط بسیار آلوده، ممکن است لازم باشد که به هر شش ماه تا یک سال کوتاه شود.

استاندارد جایگزینی:

زمانی که تفاوت فشار به 450 PASCAL (Pa) یا بیشتر برسد.

یا میزان نشت بیش از ۰.۰۳٪ در آزمایش کشف نشت DOP / PAO یافت شد.

یا در منطقه تولید با عفونی (درجه A / B) ، یک آزمایش نشت باید هر شش ماه یکبار مطابق با الزامات GMP انجام شود.

سایر پیشنهادات نگهداری

نظارت بر فشار دیفرانسیل: فشار دیفرانسیل فیلتر HEPA را به طور منظم کنترل کنید، که یک شاخص کلیدی برای تعیین اینکه آیا نیاز به تعویض دارد.

تشخیص نشت: برای مناطق تولید بی عمل (درجه A / B) ، یک بار در شش ماه یک آزمایش نشت باید انجام شود. برای مناطق غیر استریل (درجه C / D) ،یک بار در سال باید یک آزمایش نشت انجام شود..

بازرسی روزانه: بازرسی بصری از جعبه فیلتر HEPA را هر هفته یا هر ماه انجام دهید تا اطمینان حاصل شود که اجزای مانند نوارهای مهر و موم و قاب ها آسیب دیده نیستند.

تمیز کردن و نگهداری: برای جلوگیری از تجمع گرد و غبار، قاب و قاب نصب جعبه فیلتر HEPA را به طور منظم تمیز کنید.