خانه اخبار

اخبار شرکت مستندات ماژولار اتاق تمیز: سازماندهی سوابق انطباق برای حسابرسی و بازرسی

همه محصولات

تونل دوش هوا
(192)

دوش هوا تمیز
(197)

دوش هوا از استیل ضد زنگ
(63)

صندوق عبور تمیز
(149)

جعبه عبور جعبه دوش هوا
(64)

غرفه توزیع
(137)

اتاق تمیز نرم
(173)

واحد فیلتر فن
(85)

کابینت های جریان چند لایه
(89)

جعبه فیلتر HEPA
(118)

فیلتر هوا HEPA
(168)

فیلتر هوا ULPA
(41)

فیلتر هوا برای جیب
(67)

فیلتر بانک V
(63)

فیلترهای هوا Pleated Panel
(82)

تجهیزات اتاق تمیز
(95)

اتاق تمیز ماژولار
(60)

گواهی

نظرات مشتریان

کالینگ با موفقیت محصولات زیر را در تاریخ 25 اکتبر 2017 در مقابل PO NO.M170807 عرضه کرده بود. فیلترهای هوا عرضه شده از زمان نصب رضایت بخش کار می کنند. ما از محصولات آنها راضی هستیم.

—— SIMPOR PHARMA

از آنجا که ما با آنها همکاری داریم ، آنها همیشه کیفیت خوبی را ارائه می دهند و تحویل را به موقع به ما تحویل می دهند ، ما برای حمایت از نوع آنها دلگیر هستیم!

—— نصیر

این امر برای تأیید این نکته است که ما تونل دوش هوای U نوع ، فیلتر هوای دوش و HEPA ، فیلتر هوای ثانویه ، مایع مناسب برای پروژه خود را از KeLing Purification Technology Co. Ltd ، میدان 3C01 تیان فنگ ، ساختمان میانه ، پلاک 133 ، Baiyun AV خریداری کردیم ، Baiyun Disctrict ، گوانگژو ، گوانگدونگ ، چین در برابر قرارداد شماره: 2014/4119005942 در 22 اکتبر 201

—— IATEC ، آرژانتین

محصول سریعتر از آنچه انتظار می رفت وارد شد و آنها علاوه بر آنچه سفارش دادم ، چیز خاصی ارسال کردند. مردم خوب و سرویس سریع!

—— محمد سعد

چت IM آنلاین در حال حاضر

شرکت اخبار

مستندات ماژولار اتاق تمیز: سازماندهی سوابق انطباق برای حسابرسی و بازرسی

الزامات مستندات ماژولار اتاق تمیز برای ممیزی

برای اطمینان از انطباق حسابرسی، مستندات اتاق تمیز ماژولار باید شامل سوابق جامع شامل طراحی، نصب، عملیات و نگهداری باشد. اسناد مهم شامل:

مستندات طراحی و نصب
- گواهینامه های طبقه بندی اتاق تمیز (ISO 14644-1)
- طرح های ساخته شده نشان دهنده طرح های HVAC و تفاوت های فشار
- گزارش های سازگاری مواد برای دیوارها، کف ها و سطوح
- گواهینامه فیلتر HEPA/ULPA (IEST-RP-CC034.3)
- گزارش های آزمایش پذیرش کارخانه (FAT) و آزمایش پذیرش محل (SAT)
اسناد عملیاتی
- گزارش های روزانه نظارت بر محیط زیست (شماره ذرات، دمای هوا، رطوبت)
- نمودار روند تفاوت فشار با آستانه های هشدار
- گواهینامه های کالیبراسیون تجهیزات (مترهای جریان هوا، شمارنده های ذرات)
- روش های پوشیدن لباس و مدارک آموزش پرسنل
کنترل نگهداری و تغییر
- گزارش های جایگزینی فیلتر با نتایج آزمایش DOP/PAO
- پروتکل های تمیز کردن و ضد عفونی کردن با داده های نظارت میکروبی
- مدارک کنترل تغییر برای هرگونه اصلاحات سیستم
- برنامه های نگهداری پیشگیرانه با گزارش های سرویس
پرونده های انطباق قانونی
- سوابق الکترونیکی مطابق با FDA 21 CFR بخش 11 (در صورت لزوم)
- اعلامیه های انطباق با GMP اتحادیه اروپا، ضمیمه 1 (۲۰۲۲)
- اسناد ارزیابی ریسک برای فرآیندهای حیاتی
- پروتکل های اعتباربخشی (IQ/OQ/PQ) برای سیستم های خودکار

میخانه زمان : 2026-06-11 17:12:38 >> لیست اخبار

اطلاعات تماس

KeLing Purification Technology Company

تماس با شخص: Mrs. Zhao

تلفن: 86 20 13378693703

فکس: 86-20-31213735

اخبار شرکت مستندات ماژولار اتاق تمیز: سازماندهی سوابق انطباق برای حسابرسی و بازرسی

تونل دوش هوا

دوش هوا تمیز

دوش هوا از استیل ضد زنگ

صندوق عبور تمیز

جعبه عبور جعبه دوش هوا

غرفه توزیع

اتاق تمیز نرم

واحد فیلتر فن

کابینت های جریان چند لایه

جعبه فیلتر HEPA

فیلتر هوا HEPA

فیلتر هوا ULPA

فیلتر هوا برای جیب

فیلتر بانک V

فیلترهای هوا Pleated Panel

تجهیزات اتاق تمیز

اتاق تمیز ماژولار

تونل دوش هوا

تجهیزات اتاق تمیز کننده نیمه هادی تونل ضد هوای دوش هوا Sus304

GMP داروسازی اتوماتیک کلاس 1000 تمیز کردن دوش هوا اتاق 50 - 100 شخصی

جعبه دوش هوای سریع درب شاتر درب مخصوص سیستم تمیز کردن محموله پالت

دوش هوا تمیز

دوش هوا دوز موبایل GMP کلاس دار 100 محیط اتاق تمیز 380V 60HZ

اتاق دوش / اتاق دوش هوا پاک کن اتوماتیک با درب داخلی چرخش

بیمارستان داروسازی هوشمند اتاق تمیز کلاس 1000 با فیلتر HEPA با راندمان بالا