اخبار شرکت استانداردهای اتاق های تمیز شرکت داروسازی

شرکت های داروسازی باید از الزامات قانونی سختگیرانه ای در هنگام استفاده از اتاق تمیز پیروی کنند.داروسازی ایالات متحده (USP) استانداردهای صنعت را برای اتاق های تمیز تعیین می کندUSP دستورالعمل هایی را که باید برای اطمینان از کیفیت دنبال شود، مشخص می کند.

سازمان بین المللی استاندارد سازی (ISO) نیز می تواند برای اطمینان از اینکه شیوه های اتاق تمیز با استانداردهای خاص مطابقت دارد، اجرا شود.ISO 14644-1 حداقل الزامات طراحی اتاق های تمیز را مشخص می کند، ساخت و ساز، کار و نگهداری.

سایر ملاحظات اساسی که باید در نظر گرفته شود عبارتند از:

فشار جریان هوا و اتاق های فرقی

تعداد تغییرات هوا مورد نیاز در ساعت

روش های سختگیرانه ای که کارگران باید دنبال کنند

نوع و کیفیت فیلترهای مورد استفاده

روش های تعقیم و تمیز کردن تجهیزات

در نتیجه، برای دستیابی به اطمینان از کیفیت و حفظ خلوص داروها، صنعت داروسازی باید مقررات سختگیرانه ای را که اتاق های تمیز و شیوه های عملیاتی را تنظیم می کنند، رعایت کند.رعایت مقررات تضمین می کند که محصولات اتاق تمیز شرکت داروسازی ایمن و موثر هستند.