خانه اخبار

اخبار شرکت چیست درخواست انطباق با GMP برای اتاق تمیز مدولار

همه محصولات

تونل دوش هوا
(192)

دوش هوا تمیز
(197)

دوش هوا از استیل ضد زنگ
(63)

صندوق عبور تمیز
(149)

جعبه عبور جعبه دوش هوا
(64)

غرفه توزیع
(137)

اتاق تمیز نرم
(173)

واحد فیلتر فن
(85)

کابینت های جریان چند لایه
(89)

جعبه فیلتر HEPA
(118)

فیلتر هوا HEPA
(168)

فیلتر هوا ULPA
(41)

فیلتر هوا برای جیب
(67)

فیلتر بانک V
(63)

فیلترهای هوا Pleated Panel
(82)

تجهیزات اتاق تمیز
(95)

اتاق تمیز ماژولار
(80)

گواهی

نظرات مشتریان

کالینگ با موفقیت محصولات زیر را در تاریخ 25 اکتبر 2017 در مقابل PO NO.M170807 عرضه کرده بود. فیلترهای هوا عرضه شده از زمان نصب رضایت بخش کار می کنند. ما از محصولات آنها راضی هستیم.

—— SIMPOR PHARMA

از آنجا که ما با آنها همکاری داریم ، آنها همیشه کیفیت خوبی را ارائه می دهند و تحویل را به موقع به ما تحویل می دهند ، ما برای حمایت از نوع آنها دلگیر هستیم!

—— نصیر

این امر برای تأیید این نکته است که ما تونل دوش هوای U نوع ، فیلتر هوای دوش و HEPA ، فیلتر هوای ثانویه ، مایع مناسب برای پروژه خود را از KeLing Purification Technology Co. Ltd ، میدان 3C01 تیان فنگ ، ساختمان میانه ، پلاک 133 ، Baiyun AV خریداری کردیم ، Baiyun Disctrict ، گوانگژو ، گوانگدونگ ، چین در برابر قرارداد شماره: 2014/4119005942 در 22 اکتبر 201

—— IATEC ، آرژانتین

محصول سریعتر از آنچه انتظار می رفت وارد شد و آنها علاوه بر آنچه سفارش دادم ، چیز خاصی ارسال کردند. مردم خوب و سرویس سریع!

—— محمد سعد

چت IM آنلاین در حال حاضر

شرکت اخبار

چیست درخواست انطباق با GMP برای اتاق تمیز مدولار

درخواست انطباق با GMP برای اتاق تمیز ماژولار چیست؟

با ادغام انطباق در هر مرحله از طراحی، عملیات و نگهداری اتاق های تمیز،تولید کنندگان دارویی می توانند از انعطاف پذیری این امکانات استفاده کنند در حالی که بالاترین استانداردهای ایمنی و کیفیت محصول را حفظ می کنند..

اعتباربخشی و صلاحیت

امکانات ماژولار نیاز به یک رویکرد معتبر ساختاری دارند که شامل موارد زیر است:

صلاحیت نصب (IQ): بررسی اینکه تجهیزات و سیستم ها به درستی بر اساس مشخصات نصب شده اند
صلاحیت عملیاتی (OQ): سیستم های تأیید شده در پارامترهای پیش تعریف شده کار می کنند
صلاحیت عملکرد (PQ): نشان دادن عملکرد ثابت در شرایط تولید واقعی
آزمایش مجدد و گواهینامه مجدد: برنامه ریزی تمدید دوره ای برای توجه به ماهیت انعطاف پذیر محیط های ماژولار

بهبود مستمر و آمادگی برای حسابرسی

حفظ انطباق در اتاق های تمیز ماژولار نیاز به یک رویکرد فعال دارد:

اجرای یک سیستم اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) برای رفع انحرافات
انجام بازرسی های داخلی منظم و بازرسی های شبیه سازی شده برای شناسایی شکاف ها
در مورد تغییرات نظارتی خاص برای تاسیسات تولیدی قابل حمل به روز باشید
حفظ مدارک جامع برای تمام فرآیندها، آزمایش ها و اصلاحات

میخانه زمان : 2026-08-17 10:55:53 >> لیست اخبار

اطلاعات تماس

KeLing Purification Technology Company

تماس با شخص: Mrs. Zhao

تلفن: 86 20 13378693703

فکس: 86-20-31213735

اخبار شرکت چیست درخواست انطباق با GMP برای اتاق تمیز مدولار

تونل دوش هوا

دوش هوا تمیز

دوش هوا از استیل ضد زنگ

صندوق عبور تمیز

جعبه عبور جعبه دوش هوا

غرفه توزیع

اتاق تمیز نرم

واحد فیلتر فن

کابینت های جریان چند لایه

جعبه فیلتر HEPA

فیلتر هوا HEPA

فیلتر هوا ULPA

فیلتر هوا برای جیب

فیلتر بانک V

فیلترهای هوا Pleated Panel

تجهیزات اتاق تمیز

اتاق تمیز ماژولار

تونل دوش هوا

تجهیزات اتاق تمیز کننده نیمه هادی تونل ضد هوای دوش هوا Sus304

GMP داروسازی اتوماتیک کلاس 1000 تمیز کردن دوش هوا اتاق 50 - 100 شخصی

جعبه دوش هوای سریع درب شاتر درب مخصوص سیستم تمیز کردن محموله پالت

دوش هوا تمیز

دوش هوا دوز موبایل GMP کلاس دار 100 محیط اتاق تمیز 380V 60HZ

اتاق دوش / اتاق دوش هوا پاک کن اتوماتیک با درب داخلی چرخش

بیمارستان داروسازی هوشمند اتاق تمیز کلاس 1000 با فیلتر HEPA با راندمان بالا